Corline intensifierar kommersiell satsning i USA

Corline Biomedical AB intensifierar sin kommersiella satsning på den amerikanska marknaden för att ta tillvara det momentum som skapats efter FDA-godkännandet av Kardiums Globe® Pulsed Field System. Satsningen omfattar förstärkta resurser inom Corlines befintliga amerikanska agentstruktur, en ökad marknadsnärvaro samt ett förenklat och standardiserat erbjudande för medicinteknikbolag som vill utvärdera CHS™. Målet är att rekrytera och/eller konvertera ytterligare 3–5 betydande kunder till kommersiell fas till år 2029.

FDA godkände i september 2025 Kardiums Globe® Pulsed Field System, där Corlines blodproppshämmande CHS™-teknologi utgör en integrerad del av katetern. Godkännandet innebar att en produkt med CHS™ för första gången godkändes för kommersiell försäljning på den amerikanska marknaden. Corline bedömer att detta väsentligt stärker förutsättningarna för att introducera teknologin till ytterligare amerikanska medicinteknikbolag.

Som ett led i satsningen kommer Corline att intensifiera samarbetet med sin befintliga USA-agent och tillföra ytterligare dedikerade resurser på plats inom ramen för partnerskapet. Under de kommande två till tre åren ska Corlines närvaro på den amerikanska marknaden successivt stärkas genom bland annat ett utökat deltagande vid ledande medicintekniska kongresser och branschmässor, förstärkt digital närvaro och mer riktade marknadsföringsinsatser i samarbete med externa partners.

Insatserna koncentreras till fyra prioriterade medicintekniska marknadsområden: advanced catheters, structural heart, neurovascular och peripheral vascular. Målsättningen är att öka kännedomen om Corline och CHS™ hos utvalda potentiella kunder och tydligare kommunicera det kommersiella och regulatoriska värdet av att teknologin redan är integrerad i en produkt som har godkännande för försäljning på den amerikanska marknaden.

För potentiella kunder innebär den etablerade regulatoriska positionen för CHS™ en lägre teknisk och regulatorisk tröskel för att utvärdera teknologin i nya medicintekniska produkter. Genom en mer aktiv och målmedveten marknadsbearbetning ska Corline öka antalet relevanta kunddialoger och samtidigt öka genomslaget av bolagets närvaro vid utvalda branschmässor och kongresser.

Parallellt strömlinjeformar Corline sitt erbjudande till kunder som vill utvärdera CHS™ i tidiga utvecklingsfaser. Genom ökad standardisering, tydlig prissättning och en förenklad process ska det bli enklare för potentiella kunder att testa och utvärdera möjligheterna att integrera CHS™ i sina produkter. Sammantaget skapar detta en mer skalbar kommersiell modell för att bredda Corlines befintliga kundbas.

Henrik Nittmar, VD för Corline Biomedical AB, kommenterar:

”FDA-godkännandet av Globe® har förändrat vår kommersiella position i USA. Vi kan nu möta potentiella kunder med en teknologi som inte bara har stark preklinisk och klinisk dokumentation, utan som redan används i en FDA-godkänd kommersiell produkt. Det sänker tröskeln för nya kunder att utvärdera CHS™ och ger oss ett betydligt starkare utgångsläge i våra kommersiella diskussioner. Vi har därför beslutat att öka tempot i USA. Genom fler dedikerade resurser på plats, större synlighet i våra prioriterade marknadssegment och ett enklare erbjudande för tidig utvärdering av CHS™ skapar vi en skalbar väg från första kundkontakt till kommersiellt samarbete. Vårt mål är tydligt – till 2029 ska ytterligare 3–5 betydande kunder ha nått kommersiell fas med CHS™ i produkter godkända för försäljning i USA. Det är ett ambitiöst men rimligt mål. Vi bedömer att förutsättningarna för att bredda vår kommersiella kundbas aldrig har varit bättre.”

För mer information om Corline, vänligen kontakta
Henrik Nittmar, VD
Telefon: 018-71 30 90
E-post: henrik.nittmar@corline.se

Redeye Nordic Growth AB är Corlines Certified Adviser.

Corline Biomedical AB är noterat på First North Growth Market (CLBIO) och säljer den egenutvecklade produkten CHS™ till medicinteknikkunder med behov av en högvärdig antitrombotisk yta, samt utvecklar Renaparin® för användning i regenerativ medicin och organtransplantation. CHS™ är kommersiellt tillgänglig i USA och Kanada som ytbehandling för medicinteknik inom det snabbväxande PFA-segmentet för kateterbaserad hjärtarytmibehandling.